摘 要:
8月27日晚间,北京奥赛康药业股份有限公司(002755.SZ)披露2026年半年度报告。数据显示,奥赛康2026年上半年实现营业收入8.71亿元;归属于上市公司股东的净利润1.21亿元;研发投入2.93亿元,占营收比重33.68%。
作为一家创新与研发驱动的医药制造企业,奥赛康长期深耕消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大治疗领域,业务覆盖原料药及制剂的研发、生产和销售。
报告期内,奥赛康核心创新药利厄替尼片(奥壹新®)自2026年1月1日起正式执行国家医保目录支付标准,双适应症均已纳入医保支付范围,有效提升了患者用药的可及性。利厄替尼片是一款口服第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),其具有独特的萘胺基团的分子结构设计。该产品一线治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究结果此前发表于国际顶级期刊《柳叶刀·呼吸病学》,数据显示其中位无进展生存期(PFS)达20.7个月,脑转移患者的疾病进展或死亡风险降低72%。在2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)上,该研究总生存期(OS)数据首次公布,患者中位OS达43.3个月。2026年上半年,利厄替尼片一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC获纳入2026年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南I级推荐。目前,奥赛康已与信达生物制药集团就利厄替尼片商业化达成合作,借助其专业化推广团队,进一步拓宽临床应用场景,提升产品的临床可及性。
在研发布局方面,奥赛康聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药,目前在研项目共计32项,已形成差异化的创新药研发矩阵。报告期内,ASKC109(麦芽酚铁胶囊)的注册上市申请已获国家药品监督管理局受理,用于治疗成人铁缺乏症。ASKC202(c-Met抑制剂)联合利厄替尼片治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期研究正按计划推进;ASKB589(CLDN18.2单抗)的Ⅲ期临床研究已完成患者入组,目前处于临床访视及数据收集阶段。值得关注的是,ASKC189(新型口服泛RAS(ON)抑制剂)的全球I期临床研究于2026年初完成美国首例患者入组,国内临床入组工作同步开展,该产品有望突破RAS突变“不可成药”难题,实现对多种RAS突变的广谱覆盖。此外,ASKC200搽剂用于治疗骨关节炎疼痛,其Ⅱ期临床研究已完成入组;ASKG712(VEGF/ANG-2双靶点眼药)在AMD适应症方面已完成IIa期临床研究;注射用ASKG915的单药及联合用药正在开展临床研究,注射用ASKG315与PD-1的联合用药处于临床I期研究阶段。
奥赛康深耕抗感染赛道,通过剂型互补、适应症协同、治疗阶段覆盖构建综合竞争壁垒。报告期内,艾沙康唑胶囊、马立巴韦片两个品种相继获批上市。其中,艾沙康唑胶囊可与注射用硫酸艾沙康唑形成“注射急救、口服维持”的序贯治疗方案,覆盖患者完整治疗周期。公司独家获批的注射用德拉沙星葡甲胺作为全新一代喹诺酮类药物,正稳步推进终端覆盖,为临床抗感染治疗提供兼具广谱、强效、低耐药风险的新选择。创新药注射用ASK0912对临床严重耐药的革兰氏阴性菌具有广谱活性,正处于临床Ⅱ期。
奥赛康表示,公司始终贯彻“质量是企业生存之本”的方针,严格依据cGMP标准搭建覆盖药品全生命周期的质量管理体系,已连续60余次通过GMP认证及符合性检查。产能布局上,公司拥有7条原料药生产线和13条制剂生产线,涵盖冻干粉针、小容量注射剂、固体口服制剂等多种剂型,具备细胞毒、高活产品专线生产能力,可全面匹配核心产品生产需求。
2026年上半年,奥赛康秉持“研究为源,健康为本”的企业理念,坚持临床价值导向,推动全链条协同发力,各项经营与研发工作有序推进。奥赛康表示,未来公司将继续聚焦未被满足的临床需求,深化自主创新与开放式创新协同的研发策略,加速创新成果的商业化转化,努力为患者提供更多高质量、可及的治疗选择,以稳健发展守护生命健康。
(提示:上市公司信息仅供参考)
