发布易11月5日 - 步长制药（603858）晚间公告称，公司全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）近日与北京康瑞新华科技开发有限公司（以下简称“北京康瑞新华”）签订了《重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床研究技术服务合同补充协议（四）》。

公告显示，本次补充协议是对2014年2月双方签订的《重组人甲状旁腺素PTH（1-84）III期临床试验技术服务合同》进行补充，由山东丹红委托北京康瑞新华开展重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床试验研究。

根据公告，为保证上述临床试验符合相关要求，现将病例数由480例增加到640例，试验组病例数480例，对照组病例数160例。目前病例数增加到640例的试验方案已取得组长单位伦理批件，为保证试验顺利进行，需要补充新增加的160例受试者的研究者观察费、检查费、受试者补助以及CRO公司服务费等相关费用。山东丹红同意向北京康瑞新华增加研究经费补充合同总费用（含税）1982.17万元。

步长制药表示，本次山东丹红与第三方签订临床研究技术服务合同补充协议，有利于扩大公司药品研发能力和范围，一定程度上节约了公司药品临床试验的时间和成本，保障项目的顺利进行。本次临床试验合同金额不会对公司财务状况和经营成果产生不利影响。

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