CXO行业回暖,美迪西2025年盈利能力大幅改善
中国财富通
2026-04-27 17:17

摘 要:

随着“十五五”规划纲要正式明确优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药发展机制,中国医药创新生态正步入政策强化与市场驱动共振的新阶段。作为创新药研发产业链的核心上游环节,CXO(医药研发生产外包)企业有望在这一顶层设计红利中率先承接增量需求,迎来新一轮发展窗口期。

随着“十五五”规划纲要正式明确优化创新药和临床急需药品审评审批,健全医保支持创新药发展机制,中国医药创新生态正步入政策强化与市场驱动共振的新阶段。作为创新药研发产业链的核心上游环节,CXO(医药研发生产外包)企业有望在这一顶层设计红利中率先承接增量需求,迎来新一轮发展窗口期。

与此同时,创新药BD(商务拓展)出海授权的井喷,成为推动CXO行业需求回暖的最强劲引擎。2025年,中国创新药BD“出海”授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易数量157起,各项指标均创历史新高。进入2026年,出海势头有增无减。医药魔方数据显示,截至2026年3月25日,中国创新药已有49起对外BD事件,首付款超33亿美元,总金额近570亿美元——仅第一季度的交易规模就已超过2024年全年水平,且接近2025年全年水平的1/2。

政策红利与出海浪潮共振之下,CXO行业已呈现明确复苏信号,2025年CXO行业整体较2024年的普遍承压已明显改善。2025年,头部企业药明康德营收突破454亿元,净利润大增超100%,TIDES(寡核苷酸和多肽)业务增速达96%;康龙化成营收增长14.8%,扣非净利润增长近39%;泰格医药归母净利润增长119%,新签订单同比增长超20%。方正证券研报显示,头部CXO均超额完成业绩指引,实现双位数增长,利润端增速显著快于收入端,整体盈利水平不断提升。

头部CXO的火热进一步传动至临床前CRO(合同研究组织)细分赛道。从赛道企业披露订单及经营情况来看,行业处于明显回暖态势。以临床前CRO赛道头部公司美迪西为例,其2025年全年新签订单16.10亿元,同比增长47.01%,境外收入占主营业务收入比重提升至47.15%,综合毛利率同比提升11.07个百分点,盈利能力明显改善。

美迪西2025年年报显示,公司营业收入同比增长12.08%至11.63亿元,经营活动产生的现金流量净额由负转正至1.05亿元。尽管美迪西2025年归母净利润仍亏损1.68亿元,但同比大幅减亏49.27%,扣非净利润减亏47.90%,亏损规模已大幅收窄。浙商证券研报认为,在投融资及需求端持续传导下,2026年美迪西新签订单有望延续高增,叠加订单高效执行,收入端有望延续高增趋势,看好2026年业务强势反转。

在海外需求端,全球医药研发外包趋势持续深化,多肽、ADC(抗体药物偶联物)、寡核苷酸等赛道需求旺盛,商业化管线逐步进入放量阶段。美迪西作为国内少有的一站式临床前研发服务平台,近年来持续加码ADC、双/多特异性抗体、小核酸及多肽药物等前沿领域的研发服务能力建设。

2025年,美迪西参与研发完成的新药项目已有131件通过CFDA/NMPA(国家食品药品监督管理总局/国家药品监督管理局)、FDA(美国食品药品监督管理局)、TGA(澳大利亚治疗商品管理局)等机构的审批进入临床试验,2015年以来已有651件通过审批进入临床试验。此外,美迪西为宜联生物、恒瑞医药、济煜医药、英矽智能等多家药企提供研发支持,助力其多款创新药达成海外授权合作,成为中国创新药全球价值释放的关键助推器。

值得一提的是,2025年美迪西境外客户收入达5.48亿元,同比增长39.27%,境外新签订单同比增长59.96%,境外订单增速显著高于境内。新签订单是未来收入的“先行的风向标”,为后续海外业务的进一步上行奠定了基础。同时,2023年起投入运营的波士顿两座研发实验室通过与国内各研发实验中心配合、联动,已为公司拓展欧美乃至全球客户提供了有力支撑,全球化布局从战略层面转化为实际的订单与收入贡献。

前沿领域方面,美迪西持续聚焦全球前沿药物研发热点,2025年推进和完善了多项新技术平台,包括AOC(抗体寡核苷酸偶联物)药物研发平台、大环肽药物研发服务平台、In Vivo CAR-T(体内嵌合抗原受体T细胞)治疗药物服务平台、人工智能驱动的核酸药物新靶点发现与智能设计平台、ADC新型连接子开发、小核酸药物多型缀合体系、基于外泌体的生物分析技术平台以及核药非临床研究体系等。在GLP(良好实验室规范)体系方面,公司拥有经NMPA(国家药品监督管理局)认证的GLP资质,并通过了FDA(美国食品药品监督管理局)现场检查,2025年还获得了OECD(经济合作与发展组织)成员国墨西哥、匈牙利颁发的GLP认证。作为上海首家拥有非人灵长类ABSL-2实验室的企业,美迪西已建立近1000种药效评价模型,包括700多种肿瘤药效模型,同时拥有丰富的新分子技术平台储备,为公司承接ADC、双抗、小核酸等高景气赛道订单提供了核心支撑。

(提示:上述信息仅供参考。投资有风险,入市需谨慎。)

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