8月19日，荃信生物‑B(02509.HK)披露了中期业绩公告。报告期内，公司实现营业收入4.24亿元，同比大涨105.37%。对于处于研发转化阶段的Biotech企业而言，营收规模提升及持续实现盈利，代表前期研发投入、管线布局及商业合作逐步进入价值兑现周期。

拆解公司中期财务表现，收入增长由授权合作落地、已商业化产品销售放量以及研发服务业务共同驱动。公告显示，在4.24亿元总营收中，授权协议相关收入3.79亿元，主要来源于QX027N海外授权首付款及非现金对价、QX008N与QX031N项目里程碑款项，叠加QX001S合作利润分成4040万元；研发服务收入3630万元，QX001S产品供应收入920万元。多元的收入结构能够降低单一业务波动带来的经营风险。

从国内生物医药产业大背景来看，自身免疫及炎症疾病已经成为创新药核心黄金赛道。根据弗若斯特沙利文预测，中国自身免疫及炎症药物市场规模将维持20%以上复合增速，预计2035年市场规模将达到2899亿元。另据摩熵医药数据，2021‑2024年国内白介素类抑制剂细分赛道复合增速约32%，伴随疾病诊疗率和患者渗透率的提升，生物类似药与自主创新产品共同推动国产替代进程。同时行业研发重心也从传统单抗逐步向双特异性抗体等新一代技术迭代，荃信生物的业绩变化正是这一产业趋势下的缩影。

单抗管线进入价值转化周期，已上市产品快速放量

国内银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、炎症性肠病等自免疾病仍存在大量未被满足的临床需求，患者治疗选择有限、用药负担偏高。荃信生物自成立起便聚焦皮肤、呼吸、消化、风湿四大领域，同步布局生物类似药与自主创新单抗，管线价值从临床研究加速转向产品商业化落地。

公司已实现商业化的QX001S（赛乐信®/赛捷宁®）为国内首款乌司奴单抗生物类似药，获批银屑病、克罗恩病两项适应症。2026年上半年，商业化合作方实现该产品国内含税销售额超3亿元，销售规模已经超过2025年全年水平，荃信生物也因此获得供货及利润分成收入合计近5000万元。该产品既为国内患者提供高可及性治疗方案，也成为公司持续稳定的收入来源。

创新单抗方面，核心品种鲁塞奇塔单抗治疗强直性脊柱炎的新药上市申请已于2026年3月获国家药监局受理。三期临床数据显示，160毫克每四周给药组第16周ASAS40应答率显著优于安慰剂；52周随访中ASAS20应答率87.2%，ASAS40应答率70.2%，影像学同样证实药物对脊柱、骶髂关节炎症具备明确改善效果。为匹配后续上市，公司将采用内部商业化团队叠加多渠道合作伙伴模式，聚焦国内核心风湿诊疗中心，在可控成本下完成市场准入。

另一核心候选奥托奇拜单抗，针对结节性痒疹、特应性皮炎两项适应症的三期临床试验均达成主要终点，预计2026年内提交NDA，详细数据预计将于专业会议上进行呈现。QX004N、QX008N分别授权国内合作企业推进银屑病、慢阻肺适应症三期临床开发。

目前，公司单抗业务已经形成1款产品商业化、1款新药申报受理、多款候选药物进入三期临床的成熟梯队，国内自免单抗管线进入集中兑现阶段。

长效双抗临床稳步推进，海外合作打开中长期成长空间

单抗业务夯实短期业绩确定性，而长效双抗矩阵构成荃信生物2.0阶段的核心增长引擎。临床实践中，大量自免患者存在应答不足、疾病反复、给药频次高等痛点；双特异性抗体能够同时调控两条疾病通路，叠加半衰期改造技术拉长给药间隔，提升患者依从性，是全球自免领域重要创新方向。

公司走出差异化双抗开发路径，基于成熟单抗分子迭代优化，缩短早期研发周期，降低试错成本。目前QX027N、QX030N、QX031N三条双抗管线完成出海授权，合作方包括罗氏、Caldera Therapeutics、Windward Bio，交易结构覆盖首付款、开发及商业化里程碑、分级销售特许权使用费，充分印证海外产业端对分子质量与临床潜力的认可。在国内自免BD热潮之下，多条早期双抗管线连续输出给国际药企，也反映出国产创新管线获得全球市场越来越多的关注。

QX031N靶向TSLP与IL‑33，聚焦哮喘、慢阻肺等呼吸适应症，具备同类首创潜力。2025年10月公司与罗氏达成全球独家授权，交易潜在总对价最高10.7亿美元，收到7500万美元首付款；2026年3月于新西兰完成一期临床首例受试者给药，项目按计划推进，公司已收到对应里程碑付款。

QX027N靶向TSLP与IL‑13，海外权益授予Windward Bio，交易潜在总对价最高7亿美元。国内一期临床已完成受试者给药，盲态数据验证良好安全性，分子具备长半衰期特征，支持探索每12周及以上给药方案，计划2026年下半年启动二期临床。报告期之后，该品种新增慢阻肺、慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床试验默示许可，进一步拓宽适应症边界。

QX030N靶向IL‑23p19与TL1A，聚焦炎症性肠病。海外一期单次剂量递增队列揭盲显示，药物耐受性良好，药代动力学表现优异，血清半衰期超40天，具备每8‑12周给药潜力。7月29日，海外合作方Caldera Therapeutics宣布与Synlogic实施全股票合并，拟登陆纳斯达克，同时推进一项2.78亿美元私募融资，资金将重点支持QX030N二期临床开发，为管线后续推进提供充足资本保障，该交易预计2027年初完成。

此外，全新靶点长效双抗QX035N计划2026年下半年提交临床试验申请，双抗管线储备持续增厚。

未来，公司计划实施多项发展战略，争取到2030年至少五款产品获批上市并形成可观销售规模，推进双特异性抗体候选药物研发，落实出海战略，向着综合性制药企业的目标迈进。

（提示：上市公司信息仅供参考，市场有风险，入市需谨慎。）