摘 要:
7月31日,华东医药(000963)公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的依达拉奉片(研发代码:TTYP01)用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获得受理。截至目前,公司在依达拉奉片项目的研发直接投入总金额约为10,081万元(含项目引进首付款10,000万元)。
华东医药表示,未来依达拉奉片如顺利获批上市,将进一步丰富公司心脑血管产品管线,在市场推广上有望与公司现有产品形成有效协同。公司此次获得依达拉奉片上市许可申请受理通知书,是该款药品研发进程中的又一重要进展,对公司当期业绩不会产生重大影响,长期有助于进一步提升公司在心脑血管领域的核心竞争力。