恒瑞医药:瑞石生物SHR0302片获准用于斑秃临床试验
中国财富通
2020-02-17 16:00

摘 要:

恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。通知书显示,经审查,2019年11月12日受理的SHR0302片符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展本品拟用于斑秃的临床试验。

发布易2月17日 - 恒瑞医药(600276)晚间公告称,公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。通知书显示,经审查,2019年11月12日国家药品监督管理局受理的SHR0302片符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展本品拟用于斑秃的临床试验。

恒瑞医药称,经查询,国内外尚无JAK抑制剂获批用于斑秃的治疗。在全球,目前已有多个JAK抑制剂针对斑秃适应症开展临床研究,其中礼来公司的巴瑞替尼(Baricitinib)及辉瑞公司的PF-06651600已进入III期临床试验阶段。截至目前,SHR0302项目已投入研发费用约为1.16亿元。

  • 关联公司:
  • 恒瑞医药
  • 关联公告:
  • 关于子公司获得临床试验通知书的公告
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